这个品种：4周岁及以下儿童禁用！

6月11日，国家药监局发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》(以下简称为《公告》)。

据了解，双黄连注射剂为注射剂，主要成分是金银花、黄芩、连翘，有清热解毒、清宣风热的功效。用于外感风热引儿童癫痫病起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、诱发癫痫疾病的常见因素都是什么咽炎等。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，《公告》中对双黄连注射剂说明书新增了几项内容，包括增加警示语，不良反应，禁忌项，注意事项等。

其中，应增加的警示语内容包括：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

不良反应中增加了头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。

【禁忌】项应当包括：1.对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

笔者通过查询资料发现，针对双黄连注宝鸡癫痫病在哪治疗最好射液不良反应事件，国家药监局曾三次发文，并建议对于无完善的急救药品和设备的医疗机构，慎用双黄连注射剂。

对于双黄连注射液的不良反应事件，业内猜疑：双黄连注射剂”由金银花、连翘、黄芩等3味中药材组成，金银花中的有效成分绿原酸是一种致敏原，黄芩苷是药疹反应的主要原因。

另外，也有业内对产品质量分析发现，绿原酸、黄芩苷、连翘苷的含量不统一。

有医生表示，无论是村卫生室还是基层医院，这一药品使用的都很少。

事实上，中药注射剂近段时间一直在风口浪尖。前几日，国家药监局就要求柴胡注射液修订说明书，强调“儿童禁用”。

据业内统计，从2005年至今，共有柴胡注射液、鱼腥草注射液等7种常见中药注射剂被责令修改说明书，注明儿童或孕妇禁用或者慎用，且至少有45种中药注射剂临床使用受限，或被责令修改说明书标注慎用、禁用人群。

且有数据显示，2017上半年重点城市公立医院中成药终端中药注射剂TOP10产品销售额合计接近30亿元。这TOP10产品分别集中在心血管、肿瘤、清热解毒用药和脑血管疾病四大领域，其中绝大多数为独家产品，但是近几年来这10个中药注射剂的增长率都不约而同地出现了下滑现象。

国家药监局要求，所有双黄连注射剂生产企业均应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年8月5日前备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药河北癫痫病医院哪家好品说明书及标签予以更换。

可以看出，随着国家对药品安全性的提高以及医保目录的动态调整，中药注射剂被限制使用、重点监控“双管齐下”，以后的日子想必也不好过。

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